TASKS
- Sie untersuchen Fehlerbilder in Produktion, Lager und Rückläufern und dokumentieren Abweichungen einschließlich Befunden, Bildern, Teile- und Chargenbezug sowie relevanten ERP-Referenzen. Sie stimmen die Owner-Zuordnung ab und verfolgen offene Maßnahmen konsequent
- Bei Verdacht auf weitere Fehlerteile sperren Sie den betroffenen Bestand in Epicor und prüfen ihn vollständig. Sie trennen Gut- und Schlechtteile, veranlassen die erforderlichen Buchungen und koordinieren genehmigte Verschrottungen einschließlich Nachweis
- Sie führen mit den beteiligten Bereichen Ursachenanalysen durch, beispielsweise mittels 5-Why oder Ishikawa. Sie erarbeiten Sofort- und Korrekturmaßnahmen, verantworten deren Umsetzung und Wirksamkeitsnachweis und verbessern Prüfabläufe sowie die Fehlervermeidung
- Sie sichern bei Lieferantenabweichungen die erforderlichen Nachweise und unterstützen das Qualitätsmanagement bei der Erstellung von SCARs. Dabei verantworten Sie Sperrung, Lagerüberprüfung, Nacharbeit einschließlich Versand sowie die Vereinnahmung der Ware
- Sie prüfen Wareneingänge anhand gültiger Spezifikationen, Zeichnungen und Prüfpläne und dokumentieren Prüfergebnisse und Teileidentität nachvollziehbar. Bei Auffälligkeiten bewerten Sie den Befund, stimmen zusätzliche Prüfungen ab und eskalieren Abweichungen bei Bedarf
- Sie bearbeiten Sphere-Abweichungen technisch, verifizieren Fehler, analysieren Ursachen, dokumentieren die Befunde und stimmen geeignete Maßnahmen mit der PRRC ab. Wiederkehrende Fehler eskalieren Sie rechtzeitig an das Qualitätsmanagement
PROFILE
- Sie verfügen über eine abgeschlossene technische Berufsausbildung oder eine vergleichbare Qualifikation mit Prüfpraxis
- Sie bringen mindestens drei Jahre Erfahrung in Qualitätsprüfung, Wareneingang oder fertigungsnaher Qualitätssicherung mit
- Sie haben Erfahrung mit Abweichungen, Reklamationen, Ursachenanalysen und Korrekturmaßnahmen sowie mit ISO 13485 in der Medizintechnik
- Sie lesen technische Zeichnungen, Spezifikationen und Prüfpläne sicher und wenden geeignete Prüf- und Messmittel zuverlässig an. Prüfdokumentation und Rückverfolgbarkeit sind Ihnen vertraut
- Sie arbeiten sicher mit MS Office und digitalen Qualitäts- und ERP-Daten. Kenntnisse in Dot Compliance, Epicor und statistischen Methoden sind von Vorteil
- Sie verfügen über gute Deutsch- und arbeitsfähige Englischkenntnisse. Weiterbildungen in Qualitätssicherung oder Messtechnik sowie ein Technikerabschluss oder Studium sind wünschenswert
- Sie arbeiten sorgfältig, analytisch und eigenverantwortlich, verfolgen Maßnahmen konsequent und kommunizieren klar. Teamfähigkeit, Organisationstalent und sachliches Durchsetzungsvermögen runden Ihr Profil ab